La Direction de la Recherche en Santé (DRS) est une direction fonctionnelle centrale qui travaille et interagit avec l'ensemble des disciplines médicales, des Groupements Hospitaliers et des Directions. La DRS est rattachée au Pôle Innovation et Recherche. Composée d'une centaine de collaborateurs, la DRS a pour responsabilité de développer les partenariats de recherche, d'accompagner les porteurs de projets et d'en garantir la réalisation conforme, d'assurer la gestion administrative, financière, juridique et des ressources humaines liées aux activités de recherche de l'établissement.
ARC investigation dans le centre du sommeil:
Participation à la faisabilité, mise en place et suivi des études cliniques menés dans le respect des protocoles et des Bonnes Pratiques Cliniques (BPC)
- Présélection et recrutement des patients en collaboration avec l'investigateur
- Recueil et saisie des données dans les cahiers d’observation, à partir des dossiers médicaux
- Préparation des visites de monitoring et réponse aux questions ou demandes de correction
- Suivi des évènements indésirables
- Mise à jour du classeur investigateur ou dossier administratif, respect de la législation en cours et diffusion des documents de l’étude
- Participation à l’information et à la formation des différents partenaires (laboratoires, pharmacie, services techniques, unités de soins …)
- Etablissement, actualisation, mise en œuvre et contrôle de fiches techniques, consignes, procédures
- Validation des grilles de surcouts et facturation
- Élaboration et mise en place du plan d'archivage des documents
- Rapport d’activité
- Gestion du matériel et des kits de prélèvement, préparation et gestion des échantillons biologiques, et des fichiers issus des renseignements du sommeil
Qualifications:
Formation universitaire scientifique Bac +3 minimum
Formation complémentaire à la Recherche Clinique (DIU-FARC ou équivalent)
Validation des bonnes pratiques cliniques et de la règlementation de la recherche clinique
Anglais scientifique
Compétences:
Connaissances scientifiques et médicales générales
- Motivation, et implication forte au sein du service, screening actif de patients (contact régulier avec les patients)
- Reporting régulier de l’activité selon des indicateurs définis
- Intérêt / compétences pour les aspects techniques et informatiques liés aux enregistrements (programmation de certains dispositifs comme les actimètres, anonymisation des fichiers, transfert de données...)
Savoir-être:
Ethique et déontologie médicales
- Autonomie, rigueur et organisation
- Aptitude au travail en équipe dans un environnement pluridisciplinaire
- Qualité humaines et relationnelles, comportement adapté dans l’environnement hospitalier