La Direction de la Recherche en Santé (DRS) est une direction fonctionnelle centrale qui travaille et interagit avec l'ensemble des disciplines médicales, des Groupements Hospitaliers et des Directions. La DRS est rattachée au Pôle Innovation et Recherche. Composée d'une centaine de collaborateurs, la DRS a pour responsabilité de développer les partenariats de recherche, d'accompagner les porteurs de projets et d'en garantir la réalisation conforme, d'assurer la gestion administrative, financière, juridique et des ressources humaines liées aux activités de recherche de l'établissement.
Le Centre d’Investigation Clinique (CIC) est une plateforme labellisée de réalisation de projets de recherche mise à disposition des investigateurs et des promoteurs. Intégré au Département Recherche, le CIC assure des prestations de recherche clinique à la carte (aide au montage de protocoles, recherche de financement, mise en place et coordination d’essais multicentriques, investigation clinique).
Placé sous la responsabilité du Pharmacien délégué, vous intégrerez une équipe pluridisciplinaire et participerez activement au montage et développement de projets de recherche clinique.
Les missions seront les suivantes :
- Participe à l’élaboration des projets de recherche en relation avec le responsable thématique (CPMH) du CIC et les investigateurs : rédaction des documents d’étude, préparation des dossiers de demande de financement, rédaction des dossiers réglementaires, organisation des circuits logistiques…
- Coordonne et contrôle la mise en place et le suivi de l’essai clinique en conformité avec les procédures CIC et la réglementation et en lien étroit avec la DRS : élaboration et exploitation de la base de données en relation avec le data-manager, le biostatisticien et l'investigateur, suivi du budget, supervision des circuits logistiques, détection des écarts au protocole et mise en place d'actions correctrices, animation d'avancement du projet,...
- Participation à la vie d'équipe.
Formation scientifique (Bac + 5 minimum) ou pharmacien
+ formation complémentaire à la recherche clinique
Expérience souhaitée dans un poste équivalent
Compétences :
- Expérience en matière de conception de projets de recherche clinique
- Connaissance du la réglementation encadrant les études cliniques
- Connaissance du milieu hospitalier et de son organisation
- Connaissances en méthodologie de la recherche clinique
- Anglais scientifique parlé, lu et écrit