La Direction de la Recherche en Santé (DRS) est une direction fonctionnelle centrale qui travaille et interagit avec l'ensemble des disciplines médicales, des Groupements Hospitaliers et des Directions. La DRS est rattachée au Pôle Innovation et Recherche. Composée d'une centaine de collaborateurs, la DRS a pour responsabilité de développer les partenariats de recherche, d'accompagner les porteurs de projets et d'en garantir la réalisation conforme, d'assurer la gestion administrative, financière, juridique et des ressources humaines liées aux activités de recherche de l'établissement.
VOTRE FUTUR ETABLISSEMENT
Les HCL sont un acteur international majeur de la recherche clinique. Portés par un engagement fort de la gouvernance, les HCL s’inscrivent dans des perspectives ambitieuses en matière de recherche, favorisées par un écosystème partenarial très riche. La cancérologie bénéficie d’un environnement dédié par la présence au sein des HCL de l’institut de Cancérologie des Hospices Civils de Lyon (IC-HCL), né d’une volonté commune de regrouper tous les acteurs de la cancérologie des HCL. L’objectif de cette organisation est de créer une structure de pointe dans le domaine de la cancérologie qui puisse répondre au mieux aux besoins des patients en termes de prise en charge, de traitements personnalisés et d'innovations.
VOTRE FUTUR SERVICE
Le service d'oncologie médicale de l'hôpital Edouard Herriot, offre une prise en charge pluridisciplinaire des cancers digestifs et des tumeurs neuroendocrines. Le service est labellisé par l'INCa (Institut National du Cancer) comme centre expert du Réseau National de Référence pour la prise en charge des Tumeurs neuro-Endocrines Malignes Rares Sporadiques et Héréditaires et est l'un des deux centres français identifiés comme centre d'excellence européen en tumeurs endocrines (European Neuroendocrine Tumor Society). Une recherche clinique active permet de proposer à tous les patients l'accès à toutes les thérapies innovantes dans leur pathologie.
MISSIONS PRINCIPALES
Participation à la faisabilité des études cliniques
Mise en place et suivi des études cliniques menés dans le respect des protocoles et des Bonnes Pratiques Cliniques (BPC)
Participation au recrutement des sujets, à leur identification, et leur accompagnement
Recueil et saisie des données dans les cahiers d’observation, à partir des dossiers médicaux
Préparation des visites de monitoring et répondre aux questions ou demandes de correction
Suivi des évènements indésirables
Mise à jour du classeur investigateur ou dossier administratif, respect de la législation en cours et diffusion des documents de l’étude
Participation à l’information et à la formation des différents partenaires (laboratoires, pharmacie, services techniques, unités de soins …)
Etablissement, actualisation, mise en œuvre et contrôle de fiches techniques, consignes, procédures
Validation des grilles de surcouts et facturation
Élaboration et mise en place du plan d'archivage des documents
Rapport d’activité
Gestion du matériel et des kits de prélèvement
Préparation et gestion des échantillons biologiques
Mettre à jour ses connaissances et compétences en fonction des besoins de l’activité de recherche
Qualifications requises
Formation universitaire scientifique Bac +3 minimum
Formation complémentaire à la Recherche Clinique (DIU-FARC ou équivalent) si formation initiale sans rapport avec les métiers de la recherche clinique
Compétences
Validation des Bonnes Pratiques Cliniques et de la réglementation de la recherche clinique
Connaissances scientifiques et médicales générales
Anglais scientifique
Maitrise des outils bureautiques et logiciels métiers
Savoir être
Ethique et déontologie médicales
Autonomie, rigueur et organisation
Aptitude au travail en équipe dans un environnement pluridisciplinaire
Qualité humaines et relationnelles, comportement adapté dans l’environnement hospitalier et les relations avec autrui
Respect de la confidentialité et du secret professionnel