La Direction de la Recherche en Santé (DRS) est une direction fonctionnelle centrale qui travaille et interagit avec l'ensemble des disciplines médicales, des Groupements Hospitaliers et des Directions. La DRS est rattachée au Pôle Innovation et Recherche. Composée d'une centaine de collaborateurs, la DRS a pour responsabilité de développer les partenariats de recherche, d'accompagner les porteurs de projets et d'en garantir la réalisation conforme, d'assurer la gestion administrative, financière, juridique et des ressources humaines liées aux activités de recherche de l'établissement.
Sous la responsabilité de la responsable du pôle données, le/la chargé(e) de coordination des circuits de données de l’EDS construit les circuits et rédige les procédures de l’Entrepôt de données de santé (EDS) pour les projets de recherche et innovation.
Mission 1 – Formalisation et sécurisation technique des circuits de mises à disposition des données dans l’EDS
Activités structurantes
Le/la chargé(e) de coordination des circuits de données de l’entrepôt des HCL (nommé EDS HCL-D2H) :
· Assure le suivi réglementaire des projets en lien avec la CIDS (Cellule d'Ingénierie des Données de Santé)
· Accompagne le suivi réglementaire de l'EDS, dans le respect du calendrier de mise à disposition des données, en lien avec la CIDS
· Structure les circuits des mises à disposition des données de l’EDS, et contribue à la lisibilité et la transparence du circuit des mises à disposition des données de l’EDS allant de la faisabilité du projet jusqu’à la valorisation et transparence des résultats (expertises médicales, méthodologique, instruction réglementaire et évaluation par la gouvernance, information et transparence vis-à-vis des patients et usagers du système de santé, mise à disposition des données)
· Participe à la structuration de grilles tarifaires et de cadres de négociation pour les projets impliquant l’accès ou l’exploitation de données en lien avec la DI
· Contribue à l’évolution des modèles de documents nécessaires à la mise à disposition des données de l’EDS (fiche projet, protocole, expression des besoins, charte d’accès aux données, etc.)
· Participe à l’expression des besoins d’évolution des outils informatiques (Agora, plateforme de soumission des projets sur l’EDS HCL-D2H)
· Participe à la sécurisation des procédures d’usage de l’EDS (gestion des oppositions, habilitations, etc.) en lien avec la CIDS
· Participe à l’identification des cas d’usage à fort potentiel industriel, scientifique ou médico-économique avec le/la chargé(e) de valorisation de la Direction de l’Innovation
· S’assure que le circuit prévoit une lisibilité suffisante du catalogue de données disponibles au sein de l’EDS pour le remplissage cohérent d’AGORA
· Rédige des documents d’études (protocole, dossiers de soumission réglementaire) en lien avec la CIDS
Mission 2 – Prise en charge technique des premiers projets
Activités par dossier
Le/la chargé(e) de coordination des circuits de données EDS pilote l’initiation des circuits pour les projets recherche et innovation et coordonne les premiers projets mobilisant les données de l’EDS HCL-D2H ou des EDS de la région impliqués dans le projet DataHubHouraa (D2H).
· Accompagner les porteurs de projets dès la phase de conception.
· Assurer la coordination entre les différents interlocuteurs (chercheurs, DRS, DSN, DPO, partenaires...).
· Participer à la mise en œuvre des partenariats académiques et industriels.
· Contribuer à la résolution des problématiques transversales liées aux projets.
Niveau I scientifique (bac + 5 à bac +8, master ou PhD)
Maitrise de la réglementation nationale et internationale de la recherche sur données (dans et hors EDS)
Connaissance de l’environnement et du fonctionnement de la recherche hospitalo-universitaire.
Une connaissance des outils épidémiologiques et statistiques utilisés dans le domaine de la recherche sur donnée serait un plus.
Animation transversale dans l’écosystème données de santé, la santé publique, la biotechnologie et/ou l’industrie pharmaceutique
Conduite de projets transversaux dans des organisations matricielles complexes
Maîtrise de l’anglais parlé et écrit
Capacité d’analyse et de synthèse
Agilité en communication écrite et orale dans un environnement complexe, pédagogie
Adaptabilité et contribution pour orienter les projets avec les différentes expertises internes et externes sur la donnée de santé
Capacité à fédérer pour favoriser la réalisation des projets dans un environnement opérationnellement et réglementairement complexe