La Direction de la Recherche en Santé (DRS) est une direction fonctionnelle centrale qui travaille et interagit avec l'ensemble des disciplines médicales, des Groupements Hospitaliers et des Directions. La DRS est rattachée au Pôle Innovation et Recherche. Composée d'une centaine de collaborateurs, la DRS a pour responsabilité de développer les partenariats de recherche, d'accompagner les porteurs de projets et d'en garantir la réalisation conforme, d'assurer la gestion administrative, financière, juridique et des ressources humaines liées aux activités de recherche de l'établissement.
PRESENTATION DU SERVICE
Le service de néphrologie-rhumatologie-dermatologie pédiatriques a pour mission, outre les soins, de développer la recherche et les essais thérapeutiques, mais aussi la formation, l’information et l’éducation thérapeutique. Ce service héberge trois centres de références maladies rares (CRMR) :
Le CRMR MAREGE (équipe de néphrologie pédiatrique) prend en charge toutes les maladies rénales (glomérulopathies, tubulopathies, lithiases, hypertension artérielle, insuffisance rénale aiguë et chronique, maladies systémiques, etc.), avec un service de dialyse et de greffe rénale pédiatriques.
Le CRMR du Calcium et du Phosphate assure le diagnostic et le traitement des maladies du métabolisme phosphocalcique, congénitales ou acquises, et les maladies osseuses constitutionnelles (ostéogénèse imparfaite), en lien avec le centre de compétence.
Le CRMR RAISE (maladies rhumatismales et auto-immunes systémiques rares de l’enfant, équipe de rhumatologie pédiatrique) prend en charge toutes les maladies inflammatoires et les maladies osseuses constitutionnelles (arthrite juvénile idiopathique, uvéites, lupus et dermatomyosite juvénile, vasculites et maladies auto-inflammatoires, etc.).
LES MISSIONS DU POSTE
Alimenter/mettre à jour les différentes bases de données nationales ou internationales concernant les maladies rares prises en charge dans les trois centres de référence (Cohortes, registres et autres bases de données)
Gestion des études investigation ou coordination en fonctiondes éctudes (RIPH2, RIPH3, RNIPH)
Participation à la faisabilité des études cliniques
Mise en place et suivi des études cliniques menés dans le respect des protocoles et des Bonnes Pratiques Cliniques (BPC)
Participation au recrutement des sujets, à leur identification, et leur accompagnement
Recueil et saisie des données dans les cahiers d’observation, à partir des dossiers médicaux
Préparation des visites de monitoring et répondre aux questions ou demandes de correction
Suivi des évènements indésirables
Mise à jour du classeur investigateur ou dossier administratif, respect de la législation en cours et diffusion des documents de l’étude
Participation à l’information et à la formation des différents partenaires (laboratoires, pharmacie, services techniques, unités de soins …)
Etablissement, actualisation, mise en oeuvre et contrôle de fiches techniques, consignes, procédures
Validation des grilles de surcouts et facturation
Élaboration et mise en place du plan d'archivage des documents
Rapport d’activité
Gestion du matériel et des kits de prélèvement
Préparation et gestion des échantillons biologiques
Mettre à jour ses connaissances et compétences en fonction des besoins de l’activité de recherche(BPC).
Organisation journées scientifiques / recherche des centres de référence.
Qualifications requises
1ère expérience en tant que Attaché (e) de Recherche Clinique (a minima stage ou CDD de 6 mois)
Formation universitaire scientifique Bac +3 minimum
Formation complémentaire à la Recherche Clinique (DIU-FARC ou équivalent) si formation initiale sans rapport avec les métiers de la recherche clinique
Compétences
Validation des Bonnes Pratiques Cliniques et de la réglementation de la recherche clinique
Connaissances scientifiques et médicales générales
Anglais scientifique
Maitrise des outils bureautiques et logiciels métiers
Savoir être
Ethique et déontologie médicales
Autonomie, rigueur et organisation
Aptitude au travail en équipe dans un environnement pluridisciplinaire
Qualité humaines et relationnelles, comportement adapté dans l’environnement hospitalier et les relations avec autrui
Respect de la confidentialité et du secret professionnel